JIANGSU HAI-HONG PHARHACEUTICAL CO.,LTD
 
 
 
   產品展示
 
   
   
   
   
   
   
 
 您當前的位置>>>產品展示
 
 產品展示
 
 
注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉
注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉說明書
【藥品名稱】
   通用名:注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉
   英文名:Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for lnjection
   漢語拼音:Zhusheyong AnbianxiLinna Shubatanna
   本品為復方制劑,其組分為氨芐西林鈉和舒巴坦鈉。
【性  狀】
   本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末。
【藥理毒理】
   氨芐西林鈉為青霉素類抗生素。舒巴坦鈉為半合成內酰胺酶抑制藥,對淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和乙酸鈣不動桿菌有較強抗菌活性,對其他細菌的作用均甚差,但對金黃色葡萄球菌和多數革蘭陰性菌所產生的內酰胺酶有很強的不可逆的競爭性抑制作用。兩藥聯合后,不僅保護氨芐西林免受酶的水解破壞,而且還擴大其抗菌譜,對葡萄球菌產酶株、不動桿菌屬和脆弱擬桿菌等細菌也具良好的抗菌活性。本品對包括產酶菌株在內的葡萄球菌、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、淋病奈瑟菌、梭桿菌屬、消化球菌屬、,消化鏈球菌屬及包括脆弱擬桿菌在內的擬桿菌屬均具抗菌活性。
【藥代動力學】
   靜脈注射氨芐西林2g和舒巴坦1g后血藥峰濃度(Cmax)分別為109~150mg/L和44~88mg/L。肌內注射氨芐西林1g和舒巴坦0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為8~37mg/L和6~24mg/L。兩藥的血消除半衰期(t1/2)均為1小時左右。給藥后8小時兩者約75%~85%以原形經尿撐出。氨芐西林蛋白結合率為28%,舒巴坦為38%。兩者在組織體液中分布良好,均可通過有炎癥的腦脊髓膜。
【適應癥】
   本品適用于產內酰胺酶的流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、脆弱擬桿菌、不動桿菌屬、腸球菌屬等所致的呼吸道、肝膽系統、泌尿系統、皮膚軟組織感染,對需氧菌與厭氧菌混合感染,特別是腹腔感染和盆腔感染尤為適用。對于氨芐西林敏感菌所致的上述感染也同樣有效。本品不宜用于銅綠假單胞菌、枸櫞酸桿菌、普羅威登菌、腸桿菌屬、莫根菌屬和沙雷菌屬所致的感染
【用法用量】
   深部肌內注射、靜脈注射或靜脈滴注。將每次藥量溶于50~lOOm]。的適當稀釋液中于15~30分鐘內靜脈滴注。
   成人一次1.5~3g(包括氨芐西林和舒巴坦),每6小時1次。肌內注射—日劑量不超過6g,靜脈用藥一日劑量不超過12g(舒巴坦—日劑量最高不超過4g)。
   兒童按體重—日100~200mg/kg,分次給藥。
【不良反應】
   據美國和歐洲11764例資料,發生不良反應者不到10%,其中僅0.7%因嚴重不良反應而停止治療。注射部位疼痛約3.6%,腹瀉、惡心等反應偶有發生,皮疹發生率1%~6%。偶見血清氨基轉移酶—過性增高。極個別病例發生剝脫性皮炎、過敏性休克。
【禁忌】
   1.對青霉素類抗生素過敏者禁用。
   2.傳染性單核細胞增多癥,巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤等病人應用本品易發生皮疹,故不宜應用。
【注意事項】
   1.用藥前須做青霉素皮膚試驗,陽性者禁用。
   2.交叉過敏反應:對—種青霉素類抗生素過敏者可能對其他青霉素類抗生素也過敏也可能對青霉胺或頭孢菌素過敏。
   3.下列情況應慎用:有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。
   4.腎功能減退者,根據血漿肌酐清除率調整用藥:
血漿肌酐清除率(ml/min)
半衰期(小時)
給藥時間(小時)
≥30
1
6~8
15~29
5
12
5~14
9
24
  5.氨芐西林溶液濃度愈高,穩定性愈差,其穩定性亦隨溫度升高而降低,且溶液放置后致敏物質可增加,故本品配成溶液后須及時使用,不宜久置。
   6.對診斷的干擾:(1)用藥期間,以硫酸銅法進行尿糖測定時可出現假陽性,用葡萄糖酶法者則不受影響; (2)大劑量注射給藥可出現高鈉血癥;(3)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶升高。
   7.應用大劑量時應定期檢測血清鈉。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
   本品可透過胎盤進入胎兒體內,母乳中亦含有本品。哺乳期婦女應用本品雖尚無發生嚴重問題的報告,但孕婦及哺乳期婦女應用仍須權衡利弊,因其應用后可使嬰兒致敏和引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等。
【老年患者用藥】
   老年患者腎功能減退,須調整劑量。
【藥物相互作用】
   1.與氯霉素合用時,在體外對流感嗜血桿菌的抗菌作用影響不一,氯霉素在高濃度(5~10mg/L)時對本品無拮抗作用,在低濃度(1~2mg/L)時可使氨芐西林的殺菌作用減弱。氨芐西林在體外對金黃色葡萄球菌的抗菌作用可為林可霉素所抑制。對大腸埃希菌、變形桿菌和腸桿菌屬的體外抗菌作用可為卡那霉素所加強。慶大霉素可加速氨芐西林對B組鏈球菌的體外殺菌作用。
   2.本品與下列藥品有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸慶大霉素、鏈霉素、克林霉素磷酸酯、鹽酸林可霉素、粘菌素甲磺酸鈉、多粘菌素B、琥珀氯霉素、琥乙紅霉素和乳糖酸紅霉素鹽、四環素類注射劑、新生霉素、腎上腺素、間羥胺、多巴胺、阿托品、鹽酸肼酞嗪、水解蛋白、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、維生素B族、維生素C、含有氨基酸的營養注射劑、多糖(如右旋糖酐40)和氫化可的松琥珀酸鈉,這些藥物可使氨芐西林的活性降低。
   3.本品與重金屬,特別是銅、鋅和汞呈配伍禁忌,因后者可破壞其氧化噻唑環。有鋅化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影響其活力。也可為氧化劑、還原劑或羥基化合物滅活
   4.本品在弱酸性葡萄糖注射液中分解較快,宜用中性液體作溶劑。
   5.本品可加強華法林的作用。
   6.別嘌醇與本品合用時,皮疹發生率顯著增高,尤其多見于高尿酸血癥,故應避免與別嘌醇合用。
   7.氯霉素與本品合用于細菌性腦膜炎時,遠期后遺癥的發生率較兩者單用時為高。
   8.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品自腎臟排泄,因此與本品合用時使其血藥濃度增高,排泄時間延長,毒性也可能增加。
   9.本品與雙硫侖(乙醛脫氫酶抑制藥)也不宜合用。
   10.本品能刺激雌激素代謝或減少其肝腸循環,因而可降低口服避孕藥的效果。
【藥物過量】
   過量的處理以對癥治療和支持治療為主,血液透析可加速藥物排泄。
【規格】
   (1)0.75g(氨芐西林0.5g與舒巴坦0.25g)
   (2)1.50g(氨芐西林1.0g與舒巴坦0.50g)
   (3)3.0g(氨芐西林2.0g與舒巴坦1.0g)
【貯藏】
   密閉,在涼暗干燥處保存。
【包裝】
   模制抗生素瓶,藥用丁基膠塞
【有效期】兩年
【批準文號】 
   0.75g:國藥準字H20033112 1.5g:國藥準字H20033113 3.0g:國藥準字H20033114
江蘇海宏制藥有限公司
地址:江蘇省鎮江新區機電工業園港南路90號
電話:0511-88691230
傳真:0511-88691240
郵編:212312
 
 
地址: 江蘇省鎮江新區(大港)港南路90號
電話: 0511-88691230
版權所有:江蘇海宏制藥有限公司 設計維護:鎮江迪佛
广东快乐10分网上投注